FDA逆转决定,同意审查Moderna流感疫苗
FDA周三逆转此前决定,同意审查Moderna的流感疫苗申请。上周FDA曾以研究设计存在缺陷为由拒绝该申请,但经进一步讨论后改变立场。Moderna将申请分为两部分:50-64岁人群寻求常规审批,65岁及以上人群寻求加速审批,并承诺上市后开展额外研究。
FDA周三逆转此前决定,同意审查Moderna的流感疫苗申请。上周FDA曾以研究设计存在缺陷为由拒绝该申请,但经进一步讨论后改变立场。Moderna将申请分为两部分:50-64岁人群寻求常规审批,65岁及以上人群寻求加速审批,并承诺上市后开展额外研究。