肯尼迪放宽六种未证实疗效肽类药物执法
美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)推出新政策,不再对配制6种特定肽类药物的配药药房采取执法行动,绕开食品药品监督管理局此前基于安全疑虑作出的限制。这些药物包括BPC-157及TB-500,缺乏足够人体研究证明疗效与安全性。
美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)推出新政策,不再对配制6种特定肽类药物的配药药房采取执法行动,绕开食品药品监督管理局此前基于安全疑虑作出的限制。这些药物包括BPC-157及TB-500,缺乏足够人体研究证明疗效与安全性。政策10月28日在《联邦公报》网站公开,正式刊登定于10月30日,并未改变这些肽的监管地位。肯尼迪称,经药房供应可减少患者购买外国厂商的研究用产品或黑市版本。7月一咨询小组曾赞成重新允许配制;此前肯尼迪向12人小组增补8名成员,至少6人与相关企业或诊所有联系。公益科学中心等团体警告,扩大未经证实产品的供应,可能增加伤害、削弱正规临床试验动力。肯尼迪本人表示使用过其中一些肽,相关销售者公开欢迎新政策。