FDA批准胰腺癌突破性新药

美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准胰腺癌新药达拉克索那西布（daraxonrasib），这是首款可同时阻断多种KRAS突变蛋白的每日口服药，将由Revolution Medicines以Rasonque品牌销售。超过90%的胰腺癌由这类突变驱动，相关蛋白因结构难以被药物结合，长期被视为「不可成药」。一项由药企资助、纳入500名既往治疗失败的转移性患者的随机试验显示，服药组中位生存期为13.2个月，化疗组为6.7个月，严重副作用更少；常见不良反应包括皮疹、口腔溃疡、腹泻及其他消化问题。专家强调该药并非治愈方案，但称其为目前最佳选择。美国今年预计新增约6.7万例胰腺癌病例、逾5.2万人死亡，五年生存率仅13%。胰腺癌通常难以在扩散前发现，也缺少化疗之外的替代方案。FDA比目标日期提前6个多月批准，并曾因公众需求开放扩展使用。研究人员认为，这种类似「分子胶」的技术可能推动其他肿瘤药物开发；公司也正研究用于肺癌等癌症。

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