特朗普政府拟暂时放行部分未经批准肽类
两名知情人士称，特朗普政府正在拟定方案，在制定新规期间暂时允许部分此前受限的肽类产品销售，使配药药房可供应尚未充分验证安全性与疗效的治疗或保健产品。方案尚未公布，时间和涵盖品种仍可能变化。
两名知情人士称，特朗普政府正在拟定方案，在制定新规期间暂时允许部分此前受限的肽类产品销售，使配药药房可供应尚未充分验证安全性与疗效的治疗或保健产品。方案尚未公布，时间和涵盖品种仍可能变化。卫生部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）支持扩大使用，但食品药品管理局（FDA）科学家担忧缺少严格临床试验证据。药房行业主张暂缓执法，让州许可药房凭处方配制，并增加患者告知、严重不良事件报告及使用数据收集。FDA此前评估七种肽类，职业科学家认为证据不足，顾问委员会却建议放行六种；委员会包括推广或销售相关产品的人，组建时曾引发利益冲突疑虑。监管机构无须采纳建议。一些专家反对扩大供应，另有前监管官员认为必要的保护措施有助发现风险。行业还委托特朗普的民调机构调查，报告称扩大正规药房供应有政治收益。